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培养基模拟实验之培养基选择

2021-07-07

  培养基的选择


  培养基灌装目的是为了尽可能检出无菌生产工艺系统可能会给实际生产造成污染微生物,因此,用于无菌工艺验证的培养基应符合以下质量要求:


  1、尽可能适应光谱微生物生长,包括细菌、真菌和酵母菌等。验证实验前,可用以下方法来鉴别验证用培养基可行性。严格按照培养基生产商的要求进行配制和灭菌(尽量选择知名厂家)。将无菌培养基分装至一定数量无菌小瓶或试管内。同时,配制好3种微生物(枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄菌、白色念珠菌)的混悬液,菌液浓度控制100-1000/ml。将上述准备好的无菌培养基分成3等分,且每份至少2瓶(或支),分别向其中加入混悬液各0.1ml。将接有枯草芽包杆菌和金黄色葡萄球菌的培养基于30-35度下培养,接有白色念珠菌培养基于20-25度下培养。如果在7天内,每种微生物培养基至少有50%的出现长菌,则认为该培养基可用于无菌工艺严阵试验,大家还得记得,在灌装和培养结束时,还要进行灵敏度检查。


  2、培养基浓度要符合培养基供应商使用说明书


  3、良好澄清度,有助于检查出受污染的浑浊的培养基


  4、可除菌过滤,如果无菌工艺需使用除菌过滤器,则无菌工艺验证用培养基也应在生产线上模拟除菌过滤程序、


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